Cohorte de sujets ayant des antécédents de pathologies cardio-ischémiques : il s’agit d’un essai thérapeutique en plan factoriel 2x2, en double aveugle, de prévention secondaire au cours duquel 2501 patients (45 à 80 ans) ayant présenté un événement coronarien ou cérébral dans la période de 1 à 12 mois avant leur inclusion (infarctus du myocarde ; syndrome coronarien aigu sans nécrose authentifiée ; ou accident vasculaire cérébral ischémique) ont été randomisés en quatre bras afin de recevoir ou non, en association ou non, des doses nutritionnelles de vitamines du groupe B ou des acides gras poly-insaturés (AGPI) w-3:
- double placebo
- placebo et vitamines B : 5-méthyl-THF (560 µg), vitamine B6 (3 mg), vitamine B12 (20 µg)
- placebo et AGPI w-3 à longue chaîne (600 mg EPA et DHA dans un ratio EPA/DHA 2:1)
- vitamines B et AGPI w-3
La surveillance a duré 5 ans, au cours de laquelle a été constituée une biobanque et une DNAthèque. Le critère principal de jugement était un critère combinant la survenue d’un infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral, ou d’un décès d’origine cardio-vasculaire. Les critères secondaires de jugement incluaient : la mortalité totale, les hospitalisations pour pathologie coronaire ou pathologie cardiaque, les hospitalisations pour pathologie vasculaire. Un questionnaire de suivi a été envoyé aux participants tous les 6 mois. Il permettait d’obtenir des informations sur les événements de santé survenus (maladies, hospitalisations,…) et sur l’évolution de certains facteurs de risque et d’hygiène de vie (alimentation, tabagisme, activité physique,…). L’intervention s’est terminée en 2010.
